CDMO服務
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詳細介紹

醫械產品的CDMO服務,包括工藝驗證、中試轉化、委托生產、委托檢驗、生產體系文件撰寫的一站式解決方案,極大降低科創企業產品銷售前的投入成本和合規性風險。 主要為醫療生產企業以及生物技術公司的產品,特別是創新產品的工藝研發以及制備、工藝優化、注冊和驗證批生產以及商業化定制研發生產的服務機構。

北京研發中心及中試基地位于北京大興醫藥產業園中關村園區內,車間共分為生產區、實驗區、倉儲區、辦公區,潔凈度等級:萬級,分為微生物/無菌間及陽性間,其中陽性間要求負壓直排,潔凈度等級:萬級;分為三套獨立的空調系統。

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