• 【2019】

    【12-25 】
    重磅!《人類遺傳資源管理條例》簽發,不出境的臨床試驗人類遺傳資源改為備案制了!
    ? ? ? ?摘錄:“為獲得相關藥品和醫療器械在我國上市許可,在臨床機構利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的,不需要審批。但是,合作雙方在開展臨床試驗前應當將擬使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國務院..
    來源    317
  • 【2019】

    【12-25 】
    【創新醫療器械】審查政策12月起巨變!快來看看你家產品是否符合新的申報要求?
    ? ? ? ?新修訂的《創新醫療器械特別審查程序》完善了適用情形、細化了申請流程、提升了創新審查的實效性、完善了審查方式和通知形式,并明確對創新醫療器械的許可事項變更優先辦理。修訂的《創新醫療器械特別審查程序》,程序設置更為科學有效,有利..
    來源    242
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